Hi,欢迎访问北京北广精仪仪器设备有限公司

北京北广精仪仪器设备有限公司

便携完整性测试仪生产商莲花

联系我们
  • 北京北广精仪仪器设备有限公司
  • 陈丹
热点新闻
联系方式
北京北广精仪仪器设备有限公司
  • 联 系 人:陈丹
  • 手 机 号:
  • 公司电话:
  • 公司地址:北京
文章详情

便携完整性测试仪生产商莲花

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-18 13:04

便携完整性测试仪生产商莲花

便携完整性测试仪生产商莲花

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

便携完整性测试仪生产商莲花

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

数据存储量更大

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

自动打印

能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

大量的气体穿孔而过, 只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中, 然后从该液相扩散到另一面的气相中, 这部分气体称之为扩散流。( 压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)

小型滤芯 (Mini cartridge)

滤膜/ 折叠滤芯作为一种耗材,它有自己的使用寿命,但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家实现这项功能的仪器。

便携完整性测试仪生产商莲花

小型滤芯 (Mini cartridge)

滤膜/ 折叠滤芯作为一种耗材,它有自己的使用寿命,但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家实现这项功能的仪器。

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

用自主优化的Linux系统;

水浸入法测试的介绍:

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

c 、 SDA 检查

便携完整性测试仪生产商莲花

可做到12芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术, 保证了测试结果的精度和准确性。

高可靠性:检测精度高,重现性好;

为什么扩散流的方法更好?起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值 , 不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

安全性安全生产是所有企业重要的一项指标,仪器设备的安全运行又是安全生产的基础, 从设计之初,就把仪器的安全性做为基础性能来考虑,无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如:仪器在加电后进待机状态,其实一直在做系统的安全自检,当发现仪器内部的压力大于安全压力时,它就会自动开启放气功能,防止工作人员带压操作过滤器,安全隐患。

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

便携完整性测试仪生产商莲花

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术, 保证了测试结果的精度和准确性。

囊式滤芯 (Capsule)

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

便携完整性测试仪生产商莲花

高可靠性:检测精度高,重现性好;

大量的气体穿孔而过, 只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中, 然后从该液相扩散到另一面的气相中, 这部分气体称之为扩散流。( 压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)

应用范围:圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑)

只使用水,不含DOP 或溶剂等污染物

大量的气体穿孔而过, 只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中, 然后从该液相扩散到另一面的气相中, 这部分气体称之为扩散流。( 压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)

富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

C 、防止无用功

便携完整性测试仪生产商莲花